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產(chǎn)品型號(hào)：ePM 15廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-11-24訪 問(wèn) 量：85
產(chǎn)品分類
CLASSIFICATION
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病人監(jiān)護(hù)儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池以及附件組成。附件列表參見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品對(duì)患者進(jìn)行心電（ECG）（含ST、QT/QTc、心律失常、12導(dǎo)聯(lián)心電 靜息分析）、 脈搏血氧飽和度（SpO2）、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率 （PR）、無(wú)創(chuàng)血壓（NIBP）、有創(chuàng)血壓（IBP）（含脈搏壓變異度）、 有創(chuàng)心 排量（ C.O.） （ 僅適用于成人患者） 、 二氧化碳（CO2） 監(jiān)護(hù)， 監(jiān) 護(hù)信息可以顯示、 回顧、 存儲(chǔ)和打印。 脈搏壓變異度（ PPV）僅供醫(yī)生參考， 必須由醫(yī)生來(lái)判定PPV的測(cè)量條 件、PPV數(shù)值計(jì)算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫(yī)生可 以決定PPV信息的臨床價(jià)值。PPV信息的臨床相關(guān)性僅限于進(jìn)行受控的機(jī) 械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心律失常的鎮(zhèn)靜病人。 該產(chǎn)品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預(yù)期針對(duì)心電的心 律失常分析結(jié)果，通過(guò)心電與有創(chuàng)壓脈搏波或血氧脈搏波的融合分析，對(duì) 心律失常的假性報(bào)警進(jìn)行抑制。 該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其應(yīng)用領(lǐng)域包括：手術(shù)室內(nèi)、麻醉誘導(dǎo)及術(shù)后復(fù)蘇、重癥監(jiān)護(hù)病房?jī)?nèi)、急診護(hù)理、 呼吸護(hù)理、心臟護(hù)理、神經(jīng)護(hù)理、 透析護(hù)理、新生兒護(hù)理、老年人護(hù)理、產(chǎn)科護(hù)理、內(nèi)科及外科護(hù)理。該產(chǎn) 品必須由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的臨床醫(yī)護(hù)人員使用。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注準(zhǔn)20193070147
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